作者:小小易 时间:2020-11-26 13:57:06 阅读量 2113
最近有很多小伙伴想要了解一下关于医疗器械运营许可证的处理,应该供给什么样的材料和条件,【补办大学毕业证】今天大道易美迅小编带我们了解一下三类医疗器械运营许可证的处理材料:
三类医疗器械运营许可证:三类器械已经是最高的级别的医疗器械,对于人体具有潜在危险的器械,如:一次性注射器、隐形眼镜、人工器官等等,有必要严格控制的医疗器械。
注册三类医疗器械许可证需求的材料:
【1】公司的营业执照复印件;
【2】法人身份证复印件及毕业证复印件;
【3】公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,可是有必要是大专以上学历)
【4】质量处理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,处理专业的大专以上学历)复印件;
【5】售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)复印件;
【6】工作场所40平方米(面积与运营规模相适应)的房产证、租借合同、房东的身份证复印件,库房30平方米(面积与运营规模相适应)房产证、租借合同房东的身份证复印件(注库房跟工作场所在同一行政区内内)
【7】所要运营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或许中间商的公章(看现场时运用);
【8】企业需求有进销存处理软件。【补办大学毕业证】
注:以上所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。(需求核查现场)
三类医疗器械许可证的处理难度相对于二类来说,难度较为杂乱,对于人员以及地址的要求更为的严格。
请求资质的要求尽管严格,但也是为了运用安全性方面进行考虑,千万不能利用虚假的信息进行投机倒把。【补办大学毕业证】
个人档案有个人信息需要修改或者修正,以前的档案材料也是不能删减的,添加新的证明材料即可。
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